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        甲硝唑注射液

        【藥品名稱】:甲硝唑注射液
        【英文名稱】:Metronidazole Injection
        【漢語拼音】:Jiɑxiɑozuo Zhusheye
        【所屬類別】:注射液
        【規格】:10ml:50mg
        【適用癥】:本品主要用于厭氧菌感染的治療。
        產品詳情

        【成  份】

        化學名稱: 2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇

        分子式:C6H9N3O3

        分子量:171.16

        輔料為氯化鈉、注射用水。

        【性  狀】 本品為無色至微黃色的澄明液體。

        【適 應 癥】本品主要用于厭氧菌感染的治療。
          】10ml:50mg。

        【用法用量】靜脈滴注 

        1、成人常用量 厭氧菌感染,靜脈給藥首次按體重15mg/kg(70kg成人為1g),維持量按體重7.5mg/kg,每6~8小時靜脈滴注一次。
        2、小兒常用量 厭氧菌感染的注射劑量同成人。
        【不良反應】 15~30%病例出現不良反應,以消化道反應最為常見,包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛,一般不影響治療;神經系統癥狀有頭痛、眩暈,偶有感覺異常、肢體麻木、共濟失調、多發性神經炎等,大劑量可致抽搐。少數病例發生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細胞減少等,均屬可逆性,停藥后自行恢復。
        【禁  忌】有活動性中樞神經系統疾患和血液病者禁用。
        【注意事項】
        (1)對診斷的干擾:本品的代謝產物可使尿液呈深紅色。
        (2)原有肝臟疾患者,劑量應減少。出現運動失調或其他中樞神經系統癥狀時應停藥。重復一個療程之前,應做白細胞計數。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者,給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。
        (3)本品可抑制酒精代謝,用藥期間應戒酒,飲酒后可能出現腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。
        【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
        【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

        【老年用藥】由于老年人肝功能減退,應用本品時藥代動力學有所改變,嚴密監測本品血藥濃度。
        【藥物相互作用】
        (1)本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝,加強它們的作用,引起凝血酶原時間延長。
        (2)同時應用苯妥英鈉、苯巴妥等誘導肝微粒體酶的藥物,可加強本品代謝,使血藥濃度下降,而苯妥英鈉排泄減慢。
        (3)同時應用西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物,可減緩本品在肝內的代謝及其排泄,延長本品的血清半衰期,應根據血藥濃度測定的結果調整劑量。
        (4)本品干擾雙硫化代謝,兩者合用患者飲酒后可出現精神癥狀,故2周內應用雙硫侖者不宜再用本品。
        (5)本品可干擾氨基轉移酶和LDH測定結果,可使膽固醇、甘油三酯水平下降。
        【藥物過量】大劑量可致抽搐。

        【藥理毒理】 藥理作用:甲硝唑對大多數厭氧菌具有強大的抗菌作用,但對需氧菌和兼性厭氧菌無作,抗菌譜包括脆弱擬桿菌,和其他擬桿菌,梭形桿菌、產氣梭狀芽胞桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等,放線菌屬、乳酸桿菌屬、丙酸桿菌屬對本品耐藥。其殺濃度稍高于抑菌濃度。本品尚可抑制阿米巴原蟲氧化還原反應,使原蟲氮鏈發生斷裂。體外試驗證明,藥物濃度為1~2mg/L時,溶組織阿米巴于6~20小時即可發生形態改變,24小時內全部被殺滅,濃度為0.2mg/L,72小時內可殺死溶組織阿米巴。
            本品有強大的殺滅滴蟲的作用,其機理未明。
            毒理研究:對某些動物有致癌作用。
        【藥代動力學】靜脈給藥后20分鐘達峰值。蛋白結合率<5%,吸收后廣泛分布于各組織和體液中,且能通過血腦屏障,藥物有效濃度能夠出現在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報道,藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度為同期血藥濃度的43%。有效濃度能維持12小時。本品經腎排出60~80%,約20%的原形藥從尿中排出,其余以代謝產物(25%為葡萄糖醛酸結合物。14%為其他代謝結合物)形式由尿排出。10%隨糞便排出。14%從皮膚排泄?! ?/span>

        【貯  藏】遮光,密閉保存。
        【包  裝】低硼硅玻璃安瓿,每盒5支。
        【有 效 期】24個月。
        【執行標準】《中國藥典》2015年版二部。

        【批準文號】國藥準字H42021826


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